Bagaimana untuk menyemak ketulenan topeng perubatan

OIP-Cke
Memandangkan topeng perubatan didaftarkan atau dikawal mengikut peranti perubatan di kebanyakan negara atau wilayah, pengguna boleh membezakannya lagi melalui maklumat pendaftaran dan kawalan yang berkaitan.Berikut adalah contoh China, Amerika Syarikat dan Eropah.

China
Topeng perubatan tergolong dalam kelas kedua peranti perubatan di China, yang didaftarkan dan diuruskan oleh jabatan pengawalseliaan dadah wilayah, dan boleh ditanya oleh peranti perubatan untuk menanyakan nombor akses peranti perubatan.Pautannya ialah:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/。

Amerika Syarikat
Produk topeng yang telah diluluskan oleh US FDA boleh ditanya melalui laman web rasminya untuk menyemak nombor sijil pendaftaran, pautannya ialah:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

Di samping itu, mengikut DASAR terbaharu FDA, ia kini diiktiraf sebagai Topeng Piawaian Cina di bawah syarat-syarat tertentu, dan pautan perusahaan yang diberi kuasa ialah:

https://www.fda.gov/media/136663/download。

Kesatuan Eropah
Eksport topeng perubatan EU boleh dibuat melalui Badan Diberitahu yang diberi kuasa, yang mana Badan Diberitahu diberi kuasa oleh Arahan Peranti Perubatan EU 93/42/EEC (MDD) ialah:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13。

Alamat pertanyaan badan yang dimaklumkan yang dibenarkan oleh Peraturan Peranti Perubatan EU EU 2017/745 (MDR) ialah:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34。


Masa siaran: Apr-17-2022